Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Organon (NYSE : OGN) ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé les demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le HLX14, un biosimilaire expérimental de Prolia® et Xgeva®. Le denosumab a déjà été approuvé dans divers pays et régions sous différentes appellations commerciales pour une série d’indications différentes, notamment le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture.
